最後更新日期：2017/10/20。內容大綱：ISO9001是什麼？如何取得ISO9001文件？ISO9001證書怎麼申請？建立ISO9001系統有什麼優勢？
ISO9001:2015是什麼？
ISO, 又名為國際標準組織, 是負責建立國際標準的機構。而ISO9001標準則是為了強化品質管理，適應競爭環境之管理系統。ISO(國際標準組織)與IAF(國際認證聯盟)於2015年，更新標準條款為ISO9001:2015版。ISO9001:2015標準是根據170餘國，約百萬個驗證組織多年實踐及未來需求而修訂。本次改版主要改變有以下三點：
1) 以組織型態領導統御
2) 以系統方式規劃並實現目標
3) 強調目標考核與持續系統調整。
建置ISO 9001:2015系統目的
企業的生存發展要依靠品質保證體系的有效實施。在市場競爭激烈，產品和服務品質得到日益提高的今日，有效的品質管制是取得成功的關鍵的手段之一。建立ISO9001品質管理系統可使企業和組織達成下列優勢：
1）優化組織的運行、提升效益及效率。
2）提升顧客對企業和企業產品的信任。
3）減少錯誤所延伸的成本。
如何取得ISO9001:2015國內外證書？
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ISO 9001品質管理系統 條文大綱
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範圍
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引用標準
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名詞和定義
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組織背景
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4.1瞭解組織及其背景
4.2了解利害相關者之需求與期望
4.3決定品質管理系統之範圍
4.4品質管理系統及其過程
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領導
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5.1領導與承諾
5.2品質政策
5.3組織角色、責任與權限
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品質管理系統之規劃
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6.1 風險和機會的應對措施
6.2品質目標與規畫之達成
6.3規劃之變更
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支援
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7.1資源
7.2能力
7.3認知
7.4溝通
7.5文件化資訊
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運作
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8.1運作規劃與管制
8.2產品及服務需求之決定
8.3產品及服務之設計與開發
8.4外部供應產品與服務之管制
8.5生產與服務提供
8.6產品與服務之放行
8.7不符合過程輸出、產品與服務之管制
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績效評估
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9.1監測、量測、分析與評估
9.2內部稽核
9.3管理階層審查
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改進
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10.1概述
10.2不符合與矯正措施
10.3持續改進
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協助企業快速通過稽核驗證
強勢完整證書範圍
提升營運效率
